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臨床試驗稽查專員
面議 | 工作地點:{zone} | 工作經驗:不限 | 學歷要求:{level} | 所屬崗位:{industry}
2019-11-26發布
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臨床試驗稽查專員 臨床藥政部 2 崗位職責
1.實施臨床試驗項目質量體系監控:根據GCP規范、公司SOP,監控臨床試驗各質量管理環節,提出改善臨床試驗質量的相關意見,追蹤體系問題的整改及完善;
2、對公司開展的臨床試驗進行系統的內部稽查(包括監查試驗管理、SDV、藥物管理、試驗文檔及文件夾的更新、倫理委員會上報情況、藥物安全性管理、實驗室標本管理等),并出具稽查報告;審閱臨床部門對稽查報告的回復,并追蹤直到解決全部問題;
3.提供GCP和相關SOP培訓;
4.配合QA經理對臨床試驗有關SOP進行修訂、保管、銷毀; 本科及以上學歷 臨床醫學、藥學以及相關專業 面議 北京
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