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研發申報注冊
面議 | 工作地點：{zone} | 工作經驗：不限 | 學歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2020-12-04發布
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研發申報注冊（10名）崗位職責：
1、根據項目進展，負責公司產品國內注冊資料的收集、整理、按照法規的要求進行藥品注冊資料編寫、申報等工作。
2、及時反饋資料整理和撰寫過程中遇到的問題，并與各部門負責人溝通，解決問題；與其他部門和職能人員密切合作，提供申報工作所需的要求及指導。
3、參與藥品注冊現場檢查，與核查老師溝通交流遇到的問題，并記錄整理提供解決方案。
4、完成領導交代的其他工作。
任職要求：
1、應具有藥學、醫學或相關專業本科及以上學歷；
2、熟悉國內外藥品注冊有關法律、法規及相關技術要求，知曉國內注冊資料體例與規范，國內藥品注冊法規及注冊申報流程；
3、具有較強的學習能力，及時掌握藥品注冊政策和品種執行的標準的最新動態；
4、工作積極主動，踏實認真，責任心執行力強，具有較強的團隊協作能力；
5、具有藥物分析、注冊或藥品申報資料撰寫經驗者優先。
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