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工藝工程師
面議 | 工作地點：{zone} | 工作經驗：不限 | 學歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2024-09-20發布
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1、制定和審核工藝：根據產品技術要求設計和優化產品量產工藝流程，設計、編制、修訂標準配方、PFEMA清單、工藝規程、工藝SOP、產品工藝庫等工藝文件；
2、介入研發開發過程：參與可制造性評估、中試生產等過程，應用PFMEA識別和控制生產制造風險，審核生產工藝有關的輸出資料；
3、設計轉移和批量放大：負責新產品、新工藝、新批量（放大）前3批的工藝驗證、制定生產過程關鍵質量控制點，提供意見是否可以轉量產；
4、制程異常處理：針對生產過程中發現的工藝異常情況，收集相關數據，組織各班組長及質量人員分析原因，制定解決方案；
5、工藝指導與監督：對員工進行產品原理、工藝技術、工藝SOP等培訓和考核，指導、監督員工進行日常生產，解決現場員工無法處理的工藝技術難題，糾正不符合標準的作業行為；
6、工藝優化：負責產品工藝的優化，設計、改進生產所需要的工裝、治具等，負責新工藝、新設備、新原材料導入過程風險控制和參與驗證工作。
任職要求：
1、生物、醫藥等相關專業，碩士及以上學歷；
2、英語CET4及以上，能熟練使用英語交流者優先；
3、熟練掌握體外診斷試劑產品知識、工藝流程和規范要求，掌握生產過程的關鍵控制點，并能實際運用；
4、掌握生產過程設計、過程確認等相關知識，并能運用和持續改善；
5、具有較強責任感和改進意識，工作積極主動、認真負責、團結協作、善于改進和創新，有良好的溝通能力和邏輯思維能力，善于思考、分析和解決問題。
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