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臨床研究助理(CTA)
面議 | 工作地點:{zone} | 工作經驗:不限 | 學歷要求:{level} | 所屬崗位:{industry}
2018-12-03發布
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工作職責:
1)協助根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;
2)協助對所負責的研究中心進行方案和研究相關信息的培訓,與研究中心進行定期溝通確保項目管理過程的問題及時得到解決;
3)協助確保研究中是按照方案執行,將監查的質量問題及時匯報給PM;
4)協助完成病例報告表(CRF)并及時送達數據管理進行錄入,產生的數據疑問監督研究者及時解決;
5)協助維護與研究中心的管理,撰寫監查報告、相關文件并及時歸檔;
6)協助與其他職能部門共同合作;
7)協助完成領導分配的其他工作。
5、工作能力要求:
1)本科以上,臨床醫學、藥學等醫藥相關專業;
2)具備一定的臨床研究相關知識,了解適用的注冊法規要求;
3)良好的口頭和書面溝通能力;
4)良好的組織和解決問題的能力,以及有效的時間管理能力;
5)與同事和申辦方建立和維護高效工作關系的能力;
6)能始終遵循SOP要求。能獨立思考,改進流程。
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